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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源/鉅亨網 精典限量 』
下面附上一則新聞讓大家了解時事
有了這地圖在手,城市火金姑地點隨你走!台北市公園處特別製作公園賞螢地圖,方便民眾按圖賞螢「趣」,讓民眾享受都市公園生態環境的螢光點點。
▲公園處製作的「火金姑地圖」。(圖/公園處提供)
台北市公園處全力推動公園生態復育,在環保團體以及當地居民共同努力下,榮星、木柵及富陽公園等這些原始的螢火蟲棲地都保留下來。大安森林公園從無到有將螢火蟲的生態濕地也復育有成,民眾也能坐捷運至公園欣賞螢火蟲。近日已有觀察到螢火蟲成蟲飛舞,歡迎民眾來體驗這份台北市珍貴又獨特的公園生態環境。
公園處處長黃立遠表示,3月底大安森林公園螢火蟲率先開跑,接著4月中旬木柵萃湖及榮星花園公園陸續出現。公園處以淺顯易懂的地圖提供民眾本市螢火蟲的分布位置,享受螢火蟲在微風中發出閃閃螢光,伴隨著夜間的蟲鳴聲,讓民眾體驗這份珍貴又獨特的生態。
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